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倍谙基已针对不同细胞自主研发的近百款目录型无血清培养基,适用于抗体蛋白表达、疫苗生产及细胞与基因治疗等多个领域。
时间:2016年11月28日
2016年11月26~27日,华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室动物细胞与组织工程研究室举办了隆重的30周年成立庆祝活动,研究室主任、华东理工大学张江现代生物技术研究院院长、上海倍谙基生物科技有限公司董事长谭文松教授以及周燕教授、蔡海波教授等出席,来自美国爱荷华州立大学温志友教授、美国礼来公司生物工艺首席专家欧阳安力博士以及通用电气医疗集团生命科学部、诺华集团、药明康德新药开发有限公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司等国内外产学界的历届学子50多人应邀参加。26日,一行人参观了华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室并交流;27日,参观了华东理工大学张江现代生物技术研究院即上海倍谙基生物科技有限公司(BIOENGINE)的研发服务平台及中试基地。
26日,谭文松教授等与众学子合影。谭文松教授(第一排右四),周燕教授(第一排右三),蔡海波教授(第一排右二)
27日,谭文松教授(右二)与学子代表合影
磨剑卅载,一鸣惊人
回顾动物细胞与组织工程研究室30年的发展历程,“面向产业,面向未来”始终是其发展目标,具体来说是助推我国生物医药产业发展,提供重组蛋白及抗体、病毒疫苗等产业急需的关键技术支持和工程化人才保障,同时积极储备事关干细胞、组织工程未来产业化的工程化核心技术。迄今为止,已有100多位硕士博士研究生走出该研究室,活跃于国内外生物医药产业的各个领域。
1986年,正是国家“863”计划(高技术研究发展计划)启动之时,生物技术被列为八大计划之首,成为我国高科技发展的重中之重,动物细胞研究室(即现在的动物细胞与组织工程研究室)应运而生,但发展初期略显坎坷。我国生物技术发端于上世纪70年代,和发达国家一样,基因重组、细胞融合等现代生物技术是研究焦点,其中动物细胞相关研究技术尤为复杂。限于当时的科技水平,动物细胞存在基因构建复杂、培养密度不高、产物表达量低、生产成本缺乏竞争力等不足,一时难以克服,因此国家并未给予足够重视。1990年前后从默克引进的两条重组酵母乙肝疫苗生产线项目,使本处于摇篮的动物细胞相关研究更加步履维艰,以致于国内成立于九十年代的另外两个动物细胞培养技术研究团队不得不相继退出历史舞台。直至2003年,随着国外治疗性抗体药物产业快速发展,我国动物细胞相关的研究工作才渐渐迎来了曙光。如今,华理动物细胞与组织工程研究室仍是国内掌握动物细胞大规模、高密度培养及其生物反应器工程关键技术的“独苗”,承载着三十年如一日厚重但不必言说的责任。
三十年如一日,究其本质,或许就是人们常说的“爱一行干一行”,即便困难也要迎着上。团队的执着与其掌门人谭教授的执着是一体的。在谭教授率领下,团队践行着“面向产业,面向未来”的目标,在突出动物细胞大规模培养过程及其生物反应器工程优势和特色的同时,积极开拓干细胞生物工程和人体组织工程等新领域,研发了成分明确且拥有自主知识产权的个性化无血清、无蛋白培养基,突破了动物细胞高密度培养过程及其生物反应器放大强化、产品质量控制等技术难题,大幅提升了我国抗体药物、病毒疫苗等生产工艺的技术水平。先后承担并完成30余项国家级和省部级科研项目,如动物细胞表达产品的大规模高效培养技术平台(十五国家重大科技专项)、动物细胞表达产品中试放大及分离纯化技术平台和哺乳动物细胞大规模培养及药物制备关键技术(“重大新药创制”国家科技重大专项)、基于细胞培养的H1N1或其他亚型流感疫苗研究(国家“863”计划项目)、动物细胞大规模无血清培养及表达产品制备技术(国家科技支撑计划)等,并取得了一系列受人瞩目的科研成果,其中大部分目前已在或正在国内知名生物医药企业实施中试和产业化,获得了极高的评价和信任。
技术领先,产学创新
生物医药行业是“永不衰落的朝阳产业”。一组简单的市场数据即可说明:2015年全球医药市场规模突破万亿美元,其中现代生物技术药物达到近1600亿美元,动物细胞表达产品占比超过70%,仅抗体类药物即达近1000亿美元,且未来数年仍将保持20%左右的增长速率。中国是世界上生物资源最丰富的国家,也是世界上医疗市场规模最大的国家,整个生物行业的发展趋势良好,但如何将这良好转换为利好,需要认真思索。
2015年5月,上海市政府发布了“科创22条”即《关于加快建设具有全球影响力的科技创新中心的意见》,华理动物细胞与组织工程研究室“超前”响应,由谭教授发起,成立了上海倍谙基生物科技有限公司(BIOENGINE),率先走上了特色鲜明的高校“产学研结合”之路。“产学研结合”并非新鲜事物,却是创新成果转化必由之路。创新的核心是人才,人才来源于高校、服务于市场,“产学研结合”串联了产业与高校,并把二者融为一个有机整体。上海倍谙基生物科技有限公司(BIOENGINE)的研究团队成立之初,来自于华理动物细胞与组织工程研究团队的优秀研究生、本科生在毕业之际即被纳入麾下,既解决了人才去留的难题,也提升了科研成果转化、产业升级发展的效率。
当然,真正大放异彩的是人才所创造的技术和成果。以动物细胞培养技术为例,上海倍谙基生物科技有限公司(BIOENGINE)技术团队掌握了动物细胞无血清无蛋白培养基高效开发与设计、动物细胞培养过程优化与产物质量控制、动物细胞生物反应器设计放大与强化操作、动物细胞高密度流加和连续灌注培养、病毒疫苗高效生产过程开发与优化等关键技术,自主研制的无血清培养基已成功实现了国产化生产;打造的国内首条全自动化、万升级的培养基粉末生产线符合国际先进技术水平,打破了我国在抗体药物和病毒疫苗产业关键技术和配套产业上受国外企业垄断的局面……这或许是所谓的厚积薄发,给华理动物细胞与组织工程研究室三十年来的研发成果应用于产业交上了一份满意的答卷。
三十年历史如弹指一挥,回顾过去是为了立足当下,是为了面向未来。如今,随着国家对生物医药行业愈发重视,《中国制造2025》、“科创22条”、《“健康中国2030”规划纲要》、《医药工业发展规划指南》等指导性政策文件相继发布,有理由相信,华东理工大学动物细胞与组织工程研究室将取得越来越多、越来越受人瞩目的科研成果和技术,并将这些成果和技术注入倍谙基这台“发动机”,推动并保障我国生物医药在组织工程/抗体/疫苗等领域飞速前行。
让我们拭目以待!
华东理工大学动物细胞与组织工程研究室简介:
成立于1986年,隶属于华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室,是我国最早开展动物细胞大规模培养过程及其生物反应器工程科研教学的团队,拥有一支集化学工程、基因工程、化工机械、自动控制、细胞分子生物学及生物化学等多学科为一体的强大科研团队,研究方向包括动物细胞培养过程工程(大规模、高密度、无血清培养技术)及其生物反应器工程、干细胞生物工程和人体组织工程,在国家战略需求层面上,致力于解决动物细胞表达药物、人体干细胞和组织工程模块化、工程化、产业化等关键科学与技术问题。
上海倍谙基生物科技有限公司(BIOENGINE)简介:
是国内领先的生物科技企业,致力于提供抗体/重组蛋白、疫苗、干细胞/组织工程等生物医药产品中试、产业化、工业化的生产技术解决方案,实现和保障其关键原材料和装备国产化。公司坚持“技术引领、服务带动”的经营理念,主要从事以下多方面的关键技术研发和服务:(1)动物细胞大规模、高密度、无血清培养;(2)个性化无血清培养基原材料;(3)生物反应器装备生产制造等。依托华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室和华东理工大学张江现代生物技术研究院,倍谙基成功将动物细胞大规模、高密度、无血清培养等关键技术应用于国内多家抗体类药物、病毒疫苗生产企业。目前已建成并投入运营总面积逾2500平方米的创新研发与应用服务中心,包括年服务能力达20个抗体/疫苗等项目的技术服务平台、年产600万升个性化无血清培养基的中试生产基地,各项技术和产品的指标均达到国际先进水平。
来源:生物谷 日期:2016年11月28日
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